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FDA、MoCRA登録は製品承認ではないと発言

2026-09-11
Hair color OEM laboratory quality and compliance review

2026年9月9日、米国食品医薬品局(FDA)は、化粧品会社および小売業者にとって重要な点を明確にしました。FDAは、化粧品施設の登録または製品リストの証明書や確認書を発行しません。登録またはリスト番号は、FDAが施設または製品を承認したことを意味するものでもありません。米国のヘアカラーブランドが「OEMヘアカラーメーカー」を選ぶ場合、これは最初の質問を「FDAの証明書を見せてもらえますか?」から「規制に準拠した市場投入の背後にある記録と責任をサポートできますか?」へと変えます。登録番号が単なるチェック項目である理由2022年の化粧品規制近代化法(MoCRA)の下では、製造業者および加工業者は、一般的に対象となる化粧品施設を登録し、その登録を2年ごとに更新する必要があります。責任者—通常はラベルに記載されている製造業者、包装業者、または販売業者—は、市場に出回っている各化粧品製品を成分とともにリストし、そのリストを毎年更新する必要があります。

これらの提出は重要ですが、FDAはこれらを承認プログラムや宣伝ツールではないと述べています。したがって、購入者は、番号、スクリーンショット、バッジ、または販売者が作成した証明書を、コンプライアンスの完全な証拠として扱うことを避けるべきです。

ヘアカラー購入者が確認すべきこと

サンプルまたはパッケージを承認する前に、ブランド、販売業者、およびサロン用品販売者は、「染毛工場」と5つの実用的な項目について合意する必要があります。

米国のラベルに記載される責任者はどの会社か?

最終的な成分、色合い、警告、およびラベルのバージョンを誰が維持するか?どの施設が製品を製造または加工し、登録更新を誰が管理するか?完成した製品をサポートする安全性実証およびバッチ記録は何か?

  • 責任者の15営業日FDA報告期間のために、深刻な有害事象情報はどのようにエスカレーションされるか?
  • ヘアカラーは追加のラベル注意が必要です。FDAのガイダンスによると、コールタール系染毛剤には特定の法定上の注意および予備的な皮膚テストの指示があり、その他の着色料は適用される承認、使用、およびラベリング要件を満たす必要があります。正確な経路は製品と成分によって異なるため、アートワークが最終決定される前に確認する必要があります。
  • より良いOEMプロジェクト概要
  • プロの「プライベートラベルヘアカラーサプライヤー」は、ターゲット市場、製品カテゴリー、意図された専門用途、色合い計画、処方指示、パックサイズ、アートワーク言語、および予想される注文量から始めるべきです。Famo Kemei Innovation (Guangdong) Cosmetics Co., Ltd.は、ヘアカラー、パーマ、ブリーチ、ヘアケア製品のOEM、ODM、OBMの議論をサポートしています。コンプライアンス文書、責任、およびクレームは、一般的なバッジから想定するのではなく、各プロジェクトで確認されます。
  • 米国向け調達の場合、商業生産前に処方、ラベル、パッケージ、バッチ記録、および市場投入後の責任を結びつけるプロジェクトレビューを依頼してください。「ヘアカラークリーム製品群」をご覧いただくか、市場および製品概要とともに「お問い合わせ」ください。

会社情報

会社:

Famo Kemei Innovation (Guangdong) Cosmetics Co., Ltd.連絡先: Ted, Founder & CEO

電話/WhatsApp/WeChat: +86 183 4438 3713住所: 2nd to 3rd Floor, Building D5-3, East of Gongye Avenue, South of Hengsi Road, Zhongqu, Qinghuayuan, Donghua Town, Yingde City, Qingyuan City, Guangdong Province, China工場能力ギャラリー




Famo Kemei professional hair products factory and company overview
Famo Kemei cosmetic research and development laboratory
Famo Kemei B2B customers and overseas market cooperation
Hair product sampling and wholesale supply capability
Logistics and payment support for international hair product buyers
Factory certification and compliance document overview
OEM ODM OBM hair product cooperation process
Contact Famo Kemei for professional hair product sourcing
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FDA、MoCRA登録は製品承認ではないと発言

2026-09-11
Hair color OEM laboratory quality and compliance review

2026年9月9日、米国食品医薬品局(FDA)は、化粧品会社および小売業者にとって重要な点を明確にしました。FDAは、化粧品施設の登録または製品リストの証明書や確認書を発行しません。登録またはリスト番号は、FDAが施設または製品を承認したことを意味するものでもありません。米国のヘアカラーブランドが「OEMヘアカラーメーカー」を選ぶ場合、これは最初の質問を「FDAの証明書を見せてもらえますか?」から「規制に準拠した市場投入の背後にある記録と責任をサポートできますか?」へと変えます。登録番号が単なるチェック項目である理由2022年の化粧品規制近代化法(MoCRA)の下では、製造業者および加工業者は、一般的に対象となる化粧品施設を登録し、その登録を2年ごとに更新する必要があります。責任者—通常はラベルに記載されている製造業者、包装業者、または販売業者—は、市場に出回っている各化粧品製品を成分とともにリストし、そのリストを毎年更新する必要があります。

これらの提出は重要ですが、FDAはこれらを承認プログラムや宣伝ツールではないと述べています。したがって、購入者は、番号、スクリーンショット、バッジ、または販売者が作成した証明書を、コンプライアンスの完全な証拠として扱うことを避けるべきです。

ヘアカラー購入者が確認すべきこと

サンプルまたはパッケージを承認する前に、ブランド、販売業者、およびサロン用品販売者は、「染毛工場」と5つの実用的な項目について合意する必要があります。

米国のラベルに記載される責任者はどの会社か?

最終的な成分、色合い、警告、およびラベルのバージョンを誰が維持するか?どの施設が製品を製造または加工し、登録更新を誰が管理するか?完成した製品をサポートする安全性実証およびバッチ記録は何か?

  • 責任者の15営業日FDA報告期間のために、深刻な有害事象情報はどのようにエスカレーションされるか?
  • ヘアカラーは追加のラベル注意が必要です。FDAのガイダンスによると、コールタール系染毛剤には特定の法定上の注意および予備的な皮膚テストの指示があり、その他の着色料は適用される承認、使用、およびラベリング要件を満たす必要があります。正確な経路は製品と成分によって異なるため、アートワークが最終決定される前に確認する必要があります。
  • より良いOEMプロジェクト概要
  • プロの「プライベートラベルヘアカラーサプライヤー」は、ターゲット市場、製品カテゴリー、意図された専門用途、色合い計画、処方指示、パックサイズ、アートワーク言語、および予想される注文量から始めるべきです。Famo Kemei Innovation (Guangdong) Cosmetics Co., Ltd.は、ヘアカラー、パーマ、ブリーチ、ヘアケア製品のOEM、ODM、OBMの議論をサポートしています。コンプライアンス文書、責任、およびクレームは、一般的なバッジから想定するのではなく、各プロジェクトで確認されます。
  • 米国向け調達の場合、商業生産前に処方、ラベル、パッケージ、バッチ記録、および市場投入後の責任を結びつけるプロジェクトレビューを依頼してください。「ヘアカラークリーム製品群」をご覧いただくか、市場および製品概要とともに「お問い合わせ」ください。

会社情報

会社:

Famo Kemei Innovation (Guangdong) Cosmetics Co., Ltd.連絡先: Ted, Founder & CEO

電話/WhatsApp/WeChat: +86 183 4438 3713住所: 2nd to 3rd Floor, Building D5-3, East of Gongye Avenue, South of Hengsi Road, Zhongqu, Qinghuayuan, Donghua Town, Yingde City, Qingyuan City, Guangdong Province, China工場能力ギャラリー




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